Je to vše, co budete potřebovat pro přihlášení ke značce FDA a CE.INTEGRACE S JIRA Tato integrace pomáhá společnostem v oblasti zdravotnických prostředků mít kombinaci nejlepšího agilního vývojového systému a nejlepšího systému QMS.QMS PROCESSES + PROCESS EDITOR • Vyhýbejte se chybám a automaticky sledujte potřeby a problémy s dodržováním předpisů prostřednictvím projektů • Upravujte, upravujte nebo vytvářejte nové procesy QMS tak, aby vyhovovaly vašim konkrétním konkrétním potřebám.TRACEABILITY MATRIX, FDA 510K a CE MARK Sledujte, spravujte a organizujte všechny své technické soubory CE a soubory historie zařízení FDA v plně integrované matici sledovatelnosti.RIZIKO ŘÍZENÍ, ISO 14971 Identifikujte, vyhodnoťte a zmírněte rizika pomocí rozhraní jedné matice!S kompletním hodnocením rizik, efektivní po celou dobu životnosti vašeho produktu.ŘÍZENÍ DOKUMENTŮ, OVLÁDÁNÍ VERZÍ A SOPY, DHF Robustní, komplexní a automatizovaná správa dokumentů pro každého, kdo opravdu nenávidí papírování!ZPRÁVY TÝMŮ Bezpečné interní týmové zprávy.Oprávnění založená na rolích + Flexibilní pracovní skupiny a přizpůsobitelné role pro každý projekt.ELEKTRONICKÉ PODPISY, FDA QSR 21 ČÁST 11 21. STŘEDISKO QMS, PRÁCE „PRÁVO-VÝSTUP Z BOXU“ Ať náhodný manažer kvality nebo zkušený profesionál snadno vstoupí do role a efektivně zorganizuje produktivní důvtipný tým.Začněte za 10 minut!INTEGROVANÉ, ALL-IN-ONE Nepoužívejte samostatné softwarové aplikace pro zpracování projektů, QMS a týmovou komunikaci.Ušetřete peníze, eliminujte problémy s kompatibilitou a udržujte zaměření tím, že nemusíte přepínat mezi aplikacemi.VALIDACE K POUŽITÍ DOKUMENTACE K POUŽITÍ Volitelný doplněk: PŘÍRUČKA KVALITY + ZPRÁVA O GAPĚ: 25 uživatelů + 1 ​​GB úložiště 995,00 $ ročně Další úložiště možné až do 500 GB.1 GB za 18,00 $.